Traneksamična kiselina u prahu
Engleski naziv: Tranexamic Acid
Izvor ekstrakcije: sintetički derivati lizina
CAS broj: 1197-18-8
Izgled proizvoda: Bijeli prah
Specifikacija proizvoda: 99%
Rastvorljivost: Lako rastvorljiv u vodi i glacijalnoj sirćetnoj kiselini, skoro nerastvorljiv u acetonu i etanolu (96%)
Metoda detekcije: HPLC
Scenarij primjene: Široko se koristi u oblastima medicinske hemostaze i kozmetičkog izbjeljivanja
Način pakovanja: Sitna roba: pakovana u vreće od aluminijske folije, velika roba u 25KG/kartonske bubnjeve;
Uslovi skladištenja: Zatvoreno i zaštićeno, čuvati na suvom, hladnom i provetrenom mestu
Rok važenja: 24 mjeseca
Traneksamična kiselina farmaceutske i kozmetičke kvalitete (API)
Proizvođač Xi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.
Xi'an Tihealthje vodeći globalni B2B dobavljač visokopročišćenih proizvodatraneksamična kiselina (CAS: 1197-18-8). Proizveden u postrojenju u skladu sa strogim GMP-proizvodom, naš proizvod se isporučuje kao vrhunski bijeli kristalni prah, naučno potvrđen putem HPLC-a kako bi se postigla izuzetna čistoćaVeće ili jednako 99,9%.
Dizajniran za dvostruku-industrijsku superiornost, ova sirovina služi kao kritični aktivni farmaceutski sastojak (API) za medicinske formulacije, efikasno inhibirajući aktivaciju plazminogena. Istovremeno, njegov ultra-nizak profil endotoksina i brza rastvorljivost u hladnoj-vodi čine ga zlatnim-standardnim inhibitorom tirozinaze za vrhunske-kozmetičke matrice za posvjetljivanje kože-. Podržan potpunom sljedivosti serije i dvostrukim ISO/Pharmacopeia certifikatima, Tihealth osigurava beskompromisni kvalitet kako za vaše kliničko istraživanje i razvoj tako i za zahtjeve proizvodnje velikih{8}}razmjera.
Tehnički list (TDS) i analitička kontrola
| Stavka analize | Target Specification | Rezultat (tipična serija) | Metodologija |
|---|---|---|---|
| Identitet proizvoda | traneksamična kiselina (CAS: 1197-18-8) | Verified | IR spektar |
| čistoća (test) | Veće ili jednako 99,0% - 101.0% | 99.93% | HPLC / USP<621> |
| Ograničenje endotoksina | < 0.1 EU/mg | 0,03 EU/mg | LAL / USP<85> |
| Izgled | Bijeli kristalni prah | Usklađuje se | Vizuelna procjena |
| Rastvorljivost (voda 25 stepeni) | Potpuno otapanje Manje ili jednako 10s | 8s | DLS |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 0,5% | 0.21% | USP<731> |
| Teški metali (Pb, As) | Manje ili jednako 5,0 ppm / Manje ili jednako 2,0 ppm | Nije otkriveno | ICP-MS |
| Mikrobiologija (totalna ploča) | Manje ili jednako 1000 CFU/g | 125 CFU/g | USP<61> |
Mehanizmi i potencijalne indikacije
Inhibicija aktivacije plazminogena (hemostaza)
U medicinskim formulacijama, traneksamična kiselina deluje kao visoko efikasan kompetitivni inhibitor. Veže se reverzibilno za vezivna mjesta lizina- na molekulima plazminogena, čime se sprječava stvaranje plazmina i naknadna degradacija fibrinskih ugrušaka. To ga čini kritičnim intermedijerom za formulacije koje ciljaju na hiruršku hemostazu i menoragiju.
Poremećaj melanogeneze (depigmentacija)
U dermatološkim aplikacijama, efikasno blokira put plazminogen/plazmin izazvan UV zračenjem. Inhibirajući oslobađanje arahidonske kiseline i prostaglandina E2, sprječava prijenos melanina iz melanocita u keratinocite, nudeći duboki mehanizam za rješavanje hiperpigmentacije.
Vaskularna endotelna regulacija
Pokazuje značajna antiinflamatorna svojstva regulacijom funkcije vaskularnih endotelnih ćelija. Opsežno je istražen kao API za smanjenje lokaliziranog eritema (crvenila) kože povezanog sa stanjima kao što su rozacea ili terapija nakon-laserske popravke.
supresija bradikinina
Inhibirajući plazmin, on naknadno blokira prekomjernu proizvodnju bradikinina. Ovaj farmakološki put se koristi u specijaliziranim farmaceutskim istraživanjima i razvoju usmjerenim na smanjenje učestalosti akutnih edematoznih epizoda kod nasljednog angioedema.
Smjernice za stabilnost formulacije i rukovanje
Optimalni pH raspon:Visoko stabilan u vodenim rastvorima u pH opsegu od3,0 do 8,0. Izbjegavajte formulaciju u ekstremno alkalnim sredinama kako biste spriječili molekularnu degradaciju.
Kozmetičke sinergije:Pokazuje odličnu dermatološku sinergiju kada je formulisan uz niacinamid, derivate vitamina C i alfa arbutin za posvjetljivanje seruma.
Napomena o medicinskoj sigurnosti:Za farmaceutske injekcijske primjene, striktno pridržavanje nadzora koagulacije i kontraindikacija za trombozu zahtijeva se od strane konačnog proizvođača formulacije.
Primjena industrijskih formulacija
Farmaceutske injekcije i tablete
Endotoksinom-kontrolisani API koji se koristi u proizvodnji hirurških hemostatskih injekcija, oralnih terapija menoragije i dodatnih tretmana hemofilije.
Vrhunska kozmetika za izbjeljivanje
Osnovni aktivni sastojak u vrhunskim-serumima za posvjetljivanje, kremama za korekciju melazme i maskama za lice nakon-laserske popravke.
Oralna njega i formulacije za zube
Ugrađen je u paste za zube i vode za ispiranje usta kliničke{0}}kako bi lokalno inhibirao aktivnost plazmina i efikasno kontrolisao krvarenje gingive.
Napredni medicinski zavoji
Koristi se kao visoko stabilno sredstvo za oblaganje u hemostatskim gazama i hidrogelovima za medicinske estetske popravke klase II za oporavak traume.
Ugovorna proizvodnja i globalni lanac nabavke
♦ GMP sertifikovana proizvodnja
Naše postrojenje radi u skladu sa strogim GMP protokolima, osiguravajući da naša traneksamična kiselina ispunjava zahtjevne standarde čistoće (veću ili jednaku 99,9%) i standarde endotoksina koji su potrebni za osjetljive farmaceutske i kozmetičke primjene.
♦ Potpuna sljedivost & QC
Svaka serija je rigorozno provjerena putem HPLC i ICP-MS. Pružamo sveobuhvatnu dokumentaciju, uključujući detaljne COA, MSDS i strukturne hromatograme, ubrzavajući vaš proces validacije QC.
♦ Sigurno ispunjenje izvoza
Specijalizirani smo za globalnu B2B logistiku. Nudi sigurno pakovanje (od zatvorenih folija od 1 kg do komercijalnih bačvi od 25 kg) i sveobuhvatnu dokumentaciju o usklađenosti sa izvozom za brzo carinjenje{4}}bez prepreka.
Pakovanje, logistika i sigurno plaćanje
Pouzdana B2B rješenja za lanac nabave
Pružamo aseptičnu ambalažu farmaceutskog-klase, efikasnu globalnu logistiku (zračni/pomorski transport sa dvostrukim carinjenjem) i sigurne-načine plaćanja u više valuta kako bismo osigurali nesmetan,-bez oksidacije-granični tranzit za naše B2B partnere za nabavku.
Česta pitanja o formularu i nabavci
01. Da li vaša traneksamična kiselina ispunjava standarde API za injekcije?
Da. Naš farmaceutski-prašak je strogo obrađen kako bi se osiguralo da nivoi endotoksina budu < 0,1 EU/mg, s teškim metalima koji se potpuno ne mogu otkriti (< 5 ppm). It fully complies with ChP, EP, and USP pharmacopeia requirements for sterile medical formulations.
02. Koja je preporučena doza za kozmetičke formulacije-za posvjetljivanje kože?
Za lokalnu kozmetiku, međunarodne dermatološke smjernice općenito preporučuju koncentraciju formulacije između 2,0% i 3,0%. Naš mikronizirani prah se neprimjetno otapa u vodenoj fazi bez stvaranja pjeskaste teksture.
03. Može li se ko-formulisati sa aktivnim kiselinama (AHA/BHA)?
Dok je traneksamična kiselina vrlo stabilna, formulisanje uz visoke koncentracije jakih kiselina za piling (AHAs/BHA) zahtijeva pažljivo puferiranje kako bi se održao optimalni pH (3.0 - 8.0) i spriječila potencijalna iritacija kožne barijere u konačnom proizvodu.
04. Da li dajete dokumente o validaciji za carinjenje?
Apsolutno. Svaka rasuta pošiljka uključuje sveobuhvatan COA, MSDS i HPLC hromatogram. Za uvoz medicinskih API-ja, pružamo potpune podatke o sljedivosti i deklaracije o usklađenosti kako bismo ubrzali vaš proces carinjenja.
05. Koja je minimalna količina narudžbe (MOQ) i vrijeme isporuke?
Naš standardni MOQ za masovnu proizvodnju je 25 kg, pakovano u teške komercijalne bubnjeve obložene sterilnim vrećama. Također isporučujemo 1 kg MOQ veličine po narudžbi za pilotsku proizvodnju i ispitivanja stabilnosti. Standardna globalna otprema je u roku od 7-10 dana.
Popularni tagovi: traneksamična kiselina u prahu, Kina traneksamična kiselina u prahu proizvođači, dobavljači, fabrika, ekstrakt korijena ruže
You Might Also Like
Pošaljite upit